Líder no desenvolvimento de terapêuticas na área da microbiota, a Nestlé Health Science assinou um acordo exclusivo com a Seres Therapeutics para o desenvolvimento de novas terapêuticas para doenças do trato gastrointestinal como as provocadas pelo bacilo clostridium difficile e as doenças inflamatórias do intestino, nas quais se incluem a doença de Crohn e a colite ulcerosa. o acordo surge no seguimento dos investimentos realizados na Seres Therapeutics (NASDAQ: MCRB), anunciados em janeiro e julho de 2015.
Através desta parceria, a Nestlé Health Science apoia a potencial comercialização da primeira terapêutica da microbita que deverá ser lançada em todo o mundo. A SER 109 está na segunda fase de testes, destinada ao tratamento do Clostridium Difficile, uma infeção bacteriana que pode afetar o sistema digestivo.
Igualmente ao abrigo deste acordo, estão em desenvolvimento dois candidatos para o tratamento da Doença Inflamatória Intestinal, sendo um deles o SER-287, uma terapêutica que se encontra atualmente na primeira fase de testes clínicos.
Os Seres Ecobiotics são terapêuticas inovadoras na área, baseadas em organismos macrobióticos e destinados ao tratamento da microbiota – os 100 biliões de microrganismos que vivem dentro do corpo humano. Quando não saudável, a microbiota pode estar na origem de várias doenças.
Greg Behar, CEO da Nestlé Health Science e membro da direção da Seres Therapeutics, explica que “com esta parceria estratégica reforçamos a nossa firme intenção de liderar o processo de inovação em saúde, levando novas soluções terapêuticas ao mercado e aos pacientes, contribuindo desta forma para valorizar o sistema de saúde em todo o mundo”.
Para Roger J. Pomerantz, M.D. President, CEO e diretor da Seres herapeutics,“estamos na vanguarda da mais recente investigação no campo da microbiota e a parceria estratégica com a Nestlé Health Science permitirá exponenciar as potencialidades dos Ecobiotics e, eventualmente, transformar o paradigma do tratamento a nível mundial.”
Ao nível das doenças inflamatórias intestinais, o SER-287 – indicado para o tratamento da colite ulcerosa ligeira a moderada – entrou na fase 1b de testes clínicos. Também em fase de desenvolvimento pré-clínico está o SER-301, posicionado para tratamento da colite ulcerosa e outras doenças gastrointestinais crónicas.
Cada vez mais evidências apontam para que a colite ulcerosa tenha origem na ‘disbiose’, um desequilíbrio de bactérias no intestino, pelo que o tratamento da mesma pode levar a um impacto clínico significativo.
Estima-se que entre 2,3 e três milhões de pessoas na Europa sejam afetadas pelas Doenças Inflamatórias Intestinais, com um custo direto de saúde de aproximadamente 4,6 a 5,6 mil milhões de euros por ano.
Já na área do bacilo Clostridium Difficile, o SER-109, indicado para a doença recorrente em adultos (fase secundária), recebeu a designação de Breakthrough Therapy and Orphan Drug Status pela FDA nos EUA. Também incluído no acordo com a SERES, o SER-262 (versão posterior que deverá entrar em breve na fase de testes clínicos) é indicado para o Clostridium Difficile primária, uma condição menos severa e mais prevalente.
As infeções por Clostridium Difficile afetam geralmente adultos com mais de 65 anos e pacientes com sistemas imunitários comprometidos que têm sido tratados com antibióticos gerais para infeções subjacentes. Na Europa, o número de casos tratados em 2015 foi de 308 mil e é expectável que aumente para 344 mil até 2025. A infeção Clostridium Difficile tem uma taxa de mortalidade até 40 por cento nos três meses após diagnóstico, sendo um caso significativo de saúde pública.
Segundos os termos da parceria celebrada entre as duas entidades, a Nestlé Health Science realizou um investimento inicial de 110 milhões de euros. A Seres Therapeutics vai receber pagamentos faseados de acordo com determinados momentos do processo, que totalizam 604 milhões de euros, e ainda auferir direitos na ordem dos dois dígitos. O investimento estimado pela Nestlé em termos totais que incluem o investimento inicial, os pagamentos durante o processo e os direitos ultrapassa os 1900 milhões, assumindo que todos os produtos são aprovados e que os objetivos estimados são cumpridos.
A Seres Therapeutics será responsável pelos custos de desenvolvimento associados com as fases 1 e 2 dos quatro projetos assim como pela fase 3 do SER-109. A Nestlé Health Science vai comparticipar com 33 por cento dos custos associados ao desenvolvimento da terceira fase dos três candidatos terapêuticos.
