Isoniazida Labesfal com lotes suspensos pelo Infarmed por más práticas no fabrico

Os lotes de 50 e 300 mg do Isoniazida Labesfal estão suspensos por ordem do Infarmed. A autoridade do medicamento considera que o processo de fabrico deste fármaco, utilizado para a tuberculose, não respeita as boas práticas.

O Infarmed mandou suspender a comercialização e uso dos lotes de 50 e 300 mg do Isoniazida Labesfal, um fármaco utilizado para a tuberculose, por considerar que o processo de fabrico viola as boas práticas. A suspensão foi decretada na sequência de uma inspeção à fábrica, na Índia, onde foram detetadas as situações de má prática industrial.

O Isoniazida Labesfal não traz qualquer perigo para o organismo, conforme adiantou António Diniz, da Direção Geral de Saúde (DGS). O problema encontra-se no processo de fabrico, cabendo agora à DGS recolher os lotes ainda em circulação, bem como controlar a evolução clínica de pacientes a quem a substância foi aplicada.