É a primeira vez que um medicamento contra a gripe é autorizado, pelo regulador norte-americano, a ser administrado em bebés com apenas duas semanas de idade. O Tamiflu, produzido pela Roche, acaba de receber a aprovação por parte da FDA.

A partir das duas semanas de idade, um bebé com gripe já pode ser medicado com Tamiflu, nos Estados Unidos. Nunca um medicamento contra a gripe tinha sido aprovado para administração em crianças tão novas, sendo o fármaco produzido pela Roche o primeiro a receber a autorização do regulador norte-americano, a FDA. A notícia é avançada pelo PharmaTimes, que adianta também algumas das restrições: o fármaco só pode ser administrado durante dois dias, no máximo.

“Estamos muito satisfeitos com a aprovação, pois permite aos pais uma terapêutica para crianças a partir de duas semanas de idade, especialmente porque o CDC [o equivalente à nossa Direção-Geral de Saúde] não recomenda a vacinação em crianças com menos de seis meses de idade”, resumiu Hal Barron, diretor médico da Roche.

A notícia é avançada pelo PharmaTimes, que adianta também algumas das restrições: o fármaco só pode ser administrado durante dois dias, no máximo. A aprovação foi concedida após dois estudos, envolvendo 136 crianças, terem confirmado a absorção, tolerância e distribuição da dose de 3mg/kg de Tamiflu nos bebés com menos de um ano de idade.