A flibanserina, uma substância que será comercializada como Addyi e já é mais conhecida como ‘Viagra para mulheres’, está mais perto de ser aprovada pelas autoridades de saúde dos EUA, depois da recomendação positiva atribuída por um painel de especialistas.

A FDA, o equivalente norte-americano ao nosso Infarmed, está prestes a aprovar a introdução no mercado da flibanserina, uma substância que vai ser comercializada com o nome Addyi, mas que já se tornou famosa como ‘o Viagra para mulheres’.

Esta pílula, que será rosa (até para não ser confundido com o mediático ‘comprimido azul’), será o primeiro fármaco para aumentar o desejo sexual feminino a chegar ao mercado norte-americano, embora apenas funcione em mulheres em idade de pré-menopausa.

A aprovação pela FDA é um dado quase adquirido depois de uma comissão de especialistas, nomeado por este regulador, ter dado uma recomendação positiva ao Addyi.

A imprensa do país frisou que a agência costuma dar seguimento às recomendações dos peritos.

Mas a aprovação da flibanserina será à terceira. Nas duas primeiras candidaturas, em 2010 e 2013, os especialistas apontaram várias dúvidas à segurança da substância e consideraram não haver provas suficientes da eficácia em mulheres com pouco apetite sexual.

A Sprout Pharmaceuticals, fabricante do ‘Viagra para mulheres’, apresentou novos estudos sobre o fármaco, recebendo a ansiada aprovação à terceira tentativa.

Contudo, os mesmos peritos alertaram que as mulheres que tomarem o comprimido terão de estar bem informadas sobre os riscos de efeitos secundários, como inércia, baixa pressão sanguínea e desmaios.

A FDA recebeu também os testemunhos de várias pacientes que experimentaram o Addyi (em ensaios autorizados pelo regulador) e confirmaram a eficácia do medicamento.

Ao contrário do Viagra, que afeta o sangue na zona genital, a flibanserina atua no cérebro das mulheres, aumentando a dopamina e a norepinefrina e diminuindo a serotonina.

“A revisão da flibanserina representa um marco fundamental para as milhões de mulheres norte-americanas e os casais que vivem com a angústia de uma situação sem tratamento médico aprovado até hoje”, comentou a presidente da farmacêutica, Cindy Whitehead.

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